FDA独立专家小组会支持ATX-101用于降低双下巴

2022-02-14 11:07:34 来源:
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Kythera生物制药开发新的一种可用缩小双前额的胆结石获得FDA一独立专家小组的一致背书,从而使得这款本品向着FDA批准后迈近了一步。Kythera股价自2012年公开发新行以来几乎增长两倍,因为对冲这款的产品可能但会踏入华为获取FDA批准后可用提高局部三酸甘油酯沉积的本品。FDA通常但会接受任职期间小组的建议。

这款本品名为ATX-101,它是一种人工合成的硫胆酸衍生物制剂,硫胆酸可以摧毁前额的三酸甘油酯,并且在不小程度上不但会冲击附近的该组织。其它胆结石,如艾尔健的Botox及真皮填满剂通常可用脸部平滑周边地区。

三酸甘油酯移除关乎更多的根治性移植手术及更高的成本,根治性移植手术限于外科移植手术,需进行及抽脂移植手术。褐下(双前额)抽脂移植手术的花费在2700美元到5175美元之间,据美国政府脸部外科学但会称。Kythera仍未披露其胆结石本品的价格原计划。褐下三酸甘油酯俗称“双前额”,它可由多种因素引起,包括基因型及生活方式也,它可对节食及体能训练有耐受性。

这款本品被普遍原订但会在5年底13月内赢得批准后,5年底13日是FDA原计划做出最终决定的时间表。分析师预测这款本品在美国政府则但会产生至少5亿美元的经销峰值。脸部及瘦身本品制造厂商,包括雀巢日本公司高德美、艾尔健及杜邦,它们将可能但会发现ATX-101较强吸引力,可能但会寻求收购这款本品,或报价收购这家日本公司,科文日本公司的Cacciatore指出。

在FDA审评通讯员视作这款本品的现金流至少其可能但会但会之后,Kythera的股价应声下降。加拿大及瑞士的药品控管机构也在对这款本品进行审评。 当年,Kythera更进一步从荷兰拜耳占为己有获取该本品加拿大都有美国政府市场的权利。Kythera于上个年底与爱人可杨健及匹兹堡大学达成协议了一项开发新一种治疗脱发的类似物方法的协议。

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总编: fuchengyi

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