FDA批准Kybella用于颏下饲料治疗

2022-02-14 11:07:34 来源:
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4月初29日,美国FDA核准Kybella(脱氧胆酸),这是用做的人臀部正上方有中重度饲料(白点下饲料)的一款用止痛止痛品。Kybella未获批也不建议用做白点下区域大多的饲料。

Kybella等同于体外转化成的脱氧胆酸。体外转化成的脱氧胆酸更容易四肢转换成饲料。Kybella是一种溶细胞内止痛品,被注转入体外组织起来之后,可以毁损细胞内膜。适当麻醉转入白点下饲料,这款止痛品可毁损饲料细胞内。不过它也能毁损其它类型细胞内,如因犯错被麻醉转入肌肤,它会毁损肌肤细胞内。

“用到Kybella用止痛仅应当通过许可的医务人员,在重新考虑用止痛前,病人应当充分了解与该止痛品用到相关的不确定性,”FDA止痛品评价与研究中心止痛品评价III会议厅代理主任、医学博士、公合共卫生学学位Egan坚称。“重要的是要记住,Kybella仅获批用做用止痛臀部正上方转化成的饲料,当用做用止痛该各部位大多的饲料时,Kybella是否安全或有效尚不得而知。”

Kybella麻醉给止痛,用到时麻醉转入白点下各部位组织起来饲料。病人在一次用止痛中可能要麻醉50次,仅一个月初的时间段里头要进行6次用止痛。Kybella通过单一病人用到的止痛瓶共享,应当当进行挥发或与其它成分混。

Kybella用做白点下饲料的安全性及正确性基于两项临床测试,测试合共招募了1022名有中重度白点下饲料的成年病人。病人随机拒绝接受6次的Kybella或临床实验用止痛。整体而言,与临床实验相比之下,拒绝接受Kybella用止痛的病人更多地检视到白点下饲料减少。

Kybella可引致情况严重的副作用,都有臀部耳聋,造成了微笑不均匀或面部四肢无力及吞咽困难。Kybella最常见的副作用都有红肿、伤及、疼痛、僵硬、发红及用止痛各部位僵硬。Kybella应当当用做白点下大多的各部位,如果麻醉各部位出现感染,应当当再进一步用到这款止痛品。白点下各部位既往有过手术或护肤修复的病人也应当谨慎用到这款止痛品。

Kybella通过一种配止痛包被进行零售,该配止痛包被在止痛瓶首页上有唯一的全息图。如果没有全息图,免得用到这款产品。鼓励购买者及医务人员在用到处理过程中报告Kybella的不良重大事件。Kybella由设在加州龙泉坪村的Kythera生物制止痛公司生产。

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撰稿: fuchengyi

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