ESMO 重磅：Durvalumab 可维持 III 期肺癌 PFS 约 11 个月

阿根廷马德里当地星期 2017 年 9 年初 9 日，来自阿根廷的 Luis Paz-Ares 博士在欧洲常务理事（ESMO）年座谈会公布了 PACIFIC III 期临床试验的结果，并并行该软件发表于 NEJM 上。

非小线粒体肺癌（NSCLC）病变当中，约 1/3 处于 III 期，在此之前的标准用制剂方法是以铌进一步将的低剂量计划合分组放疗，但仅能授予约 8 个年初的无十分困难生存期（PFS），五年生存率仅为 15%。Luis Paz-Ares 博士称，「仅有证据说明了，放疗与 PD-L1 抑制之间有协同作用，因此我们想探险标准放低剂量后使用 PD-L1 抑制的」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、抗抑郁制剂对照的国际多当一个中心医学研究，也是第一个将抗体抑制用作「经以铌进一步将的低剂量计划合分组放疗后仍未十分困难的 III 期 NSCLC 病变」序贯用制剂的 III 期临床试验。该试验在 26 个国家/区域的 235 个当一个中心进行时，招募 713 例经以铌进一步将的低剂量计划合分组放疗后仍未十分困难的 III 期 NSCLC 病变，476 例给与 Durvalumab 用制剂（每 2 周使用 10 mg/kg），237 例给与抗抑郁制剂用制剂，共 12 个年初。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 分组 PFS 为 16.8 个年初，抗抑郁制剂分组 PFS 为 5.6 个年初，风险比为 0.52。Paz-Ares 博士声称，「Durvalumab 减缓了 48% 的疾病十分困难可能，所有亚分组病变的信息分析均默许这一结果」。

给与 Durvalumab 用制剂的病变与使用抗抑郁制剂的病变相比，用制剂方面过多暴力事件的发生率分别为 68% 和 53%；抗体方面过多暴力事件发生率分别为 24% 和 8%。更为严重心肌梗塞（3/4 级）发生率分别为 3.4% 和 2.6%，因更为严重心肌梗塞没法再次给与用制剂的病变比例分别为 6.3% 和 4.3%。以上信息说明了，Durvalumab 分组的神经毒素底物轻微高于抗抑郁制剂分组，更为严重神经毒素底物十分相似。

Paz-Ares 博士总结道，「Durvalumab 耐受性较差，相比抗抑郁制剂分组特别是在改善病变的 PFS，延长星期 ＞11 个年初，放低剂量后使用 PD-L1 抑制确实可以成为局部晚期不可切除的 III 期 NSCLC 病变的一个新用制剂选择，欣慰更长的随访星期后授予的 OS 信息」。

来自 Ramón y Cajal 大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 博士都对到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 病变临床试验之一，它证明了 Durvalumab 可以延长近百 3 倍的 PFS，促使了非常大的临床受益。更值得欣喜的是，Durvalumab 神经毒素底物与抗抑郁制剂分组相近百。总生存期结果虽尚仍未敲定，但天赐的 PFS 信息指引，以铌进一步将的低剂量计划合分组放疗后的 III 期 NSCLC 病变可以选择此种疗法作为一个最初用制剂选择。在此之前只不过，抗体用制剂合分组放低剂量是最佳选择，但给制剂放射治疗和给制剂时机还须要进一步探险。」

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