Intercept Pharmaceuticals是一家着重于于疗程受累非病毒性胃病的生物制药公司，近日宣布，已向美国FDA呈交了奥贝胆酸（OCA）疗程非酒精性脂质病毒性（NASH）主因的增生的新药申请（NDA）。
OCA是FDA而无须的，疗程NASH增生的唯一替代疗法。因此，Intercept尽快对NDA进行适当审核。该呈交是基于关键性III期REGENERATE研究的初分析结果。在该研究中，OCA 25 mg使胃增生（≥1期）得到了显著改善，而在18个月时NASH没有人缓和（相对于安慰剂，p = 0.0002），从而降至了其主要绕道。
原始出处：
#axzz60v7gfnQg
本文系梅斯针灸（MedSci）原创编译校对，登出需授权!
相关新闻
相关问答
