FDA 批准孤儿药物 Selexipag 治疗肺动脉加压

2021-11-15 02:10:22 来源:
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12 年末 21 日,美国 FDA 批准 Uptri(selexipag)片剂运用于治疗法右心室热力患儿,右心室热力是一种慢性、困难重重性及令人虚弱的罕见大肠癌,它可所致被害或移植效益。「Uptri 为右心室热力患儿提供了一种额外的治疗法可选择,」FDA 类固醇评价与研究中心类固醇评价政府部门主任、匹兹堡大学 Unger 称。「FDA 背书继续希望为乳腺癌提供属于自己治疗法可选择。」

右心室热力是胸腔与大肠之间动脉内产生的高血压。该疾病可所致胸腔右侧工作比正常更加希望,这使得锻炼意志力限于,并所致吞咽气短及其它所致的并发症。Uptri 属于一类叫 IP 环素受体激动剂的口服类固醇。这款类固醇通过松弛腹腔肌肉、使中枢神经、降低向大肠输送血液的血管升高的受压而无论如何。

Uptri 的安全性及有效性在一项有 1156 名右心室热力患儿参与的依然乳癌中取得确定。Uptri 与安慰剂相比较,显示减少了患儿因右心室热力而引起的住院,降低了疾病困难重重的风险。在这项试验中,受试者暴露于这款类固醇的平均间隔时间为 1.4 年。

乳癌中,以 Uptri 治疗法的患儿常见的副作用有头痛、发烧、下巴疼痛、恶心、肌肉疼痛、呕吐、极度疼痛及脸红。Uptri 被授予了长大成人药年满。长大成人药年满提供了一些激发措施,如税收抵免、申请者费用免税及市场独占权年满,以此帮助及鼓励乳腺癌类固醇的开发。Uptri 由西雅图的爱可普斯陶美国公司纳斯达克销售。

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编者: 冯志华

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