Talazoparib 获选优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 日和报道，去年这个时候，英国诊断学会（ASCO）年会出炉了癌药物恩杂鲁胺令人失望的结果，涉及该厂商的购并，即葛兰素史克 140 亿美元出售 Medivation 也如此一来了各行各业一个并购失败的警告童话故事。在这次并购前，葛兰素史克也为 Medivation 研发的 PARP 衍生物 Talazoparib 缴纳了高价，而这款药物正接踵而来阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它都对的剧烈竞争。

从前葛兰素史克的情况下再次步入恰巧。该子公司宣布，全资 Talazoparib 用做 BRCA 基因、HER2 阴性丙型肝炎症状获 FDA 必需审评身份。葛兰素史克去年 12 月初就会获得该药物的受理结论，另外北美药品该委员会也受理了该厂商的用做相同适应证的上市申请。

尽管如此，葛兰素史克的 PARP 衍生物仍属于后来者。去年 1 月，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的应运而生制药妮娜帕尼赢得 FDA 首肯，用做治疗有 BRCA 基因的丙型肝炎症状。去年，阿斯利康在英国诊断学会年座谈会刊发的数据资料显示，妮娜帕尼使营养不良紧张或死亡不确定性减缓 42%。该药物还使 60% 症状的再次出现变小，而在该研究的治疗组如此一来员，只有 29% 的症状变小。

PARP 衍生物吗啡未来的竞争也许更加剧烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被试验用做丙型肝炎，包括与默沙东及百时美施贵宝免疫缓冲区衍生物合并用药的试验车。阿斯利康也在试验妮娜帕尼与默沙东缓冲区衍生物派姆单抗的合并用药。

据葛兰素史克称，FDA 授予 Talazoparib 必需审评身份是基于关键试验车 Embraca 的结果。去年 12 月，该子公司宣布 Talazoparib 治疗症状与治疗治疗症状相比之下，营养不良紧张的不确定性减缓 46%。试验车期间，无令人满意生存期单单在几个症状亚群前均能观察到，包括难以治疗的三阴性丙型肝炎症状。

据葛兰素史克证明了的数据资料，BRCA 基因与少于 25% 的遗传性丙型肝炎及 5%-10% 的营养不良感染率无关。携带 BRCA 基因的症状往往在四十多岁取得确诊，这使得他们比更广为的丙型肝炎症状年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 衍生物获批用做丙型肝炎时，该子公司一名高管短期内，丙型肝炎 BRCA 检测将如此一来为这两项。

当然，这也许会推动葛兰素史克 Talazoparib 的销售，但会平息那些评论家对 140 亿美元出售 Medivation 前提值得的怀疑。2016 年夏天，在葛兰素史克驳斥出售要约前，Medivation 首席副总裁 Hung 并不知道子公司的投资者，任何出售方都需要对 Talazoparib 证明了溢价，他称该药物是 PARP 衍生物吗啡前「比较好的」。但随着葛兰素史克马上进入一个竞争越来越剧烈的市场，该出售前提能翻倍预先游戏内的高短期内仍有待回答。

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